成立于2019年，总部位于北京，公司设立商务部、质量部、医学统计部、稽查部、法规培训部。是专注于临床试验质量的的独立第三方稽查公司。核心服务包含第三方稽查（研究中心稽查、供应商稽查），全过程质量管理，咨询类（迎检演练、投资尽职调查、质量体系搭建、培训等）。
我们致力于保护受试者权益，保证临床试验数据真实、完整、可靠。在临床试验任何阶段，及早发现问题，帮助及时解决问题，助力创新药/器械加快通过国家局审评/检查并成功上市。
本着“诚信服务、合作共赢”的价值理念，已为国内外近200余家药械企业规划实施GCP/GLP/GMP/GVP的第三方稽查200余项，临床试验机构稽查超过200院次，稽查机构范围已覆盖全国60%以上。拥有20余位专职稽查人员及10余位专家组成的团队，可同时开展至少10家研究中心稽查工作。
200余项
规划实施GCP/GLP/GMP/
GVP的第三方稽查
200院次
临床试验机构稽查超过
60%
稽查机构范围已覆盖全国
源方（北京）医药科技有限公司成立于2016年，公司具有丰富的临床研究项目实际操作经验和管理经验。业务范围涵盖立项调研、申报资料撰写、临床监查、数据管理和医学统计等，并独立提供CRC服务。源方医药拥有多年服务新药械研发、临床科研、上市后评价等经验，近年来致力于拓展CRC服务业务。公司成立以来，先后在全国各大区域招聘人员，人员分布于国内30多个城市。与多家临床机构签署定向服务协议，及国内多家企业的CRC服务。源方医药笃信“质量就是生命”，以服务为宗旨，以质量促发展。秉承诚信服务、合作共赢的服务理念，致力于与客户建立长期战略合作关系，努力降低研发风险，实现双方利益最大化。源方医药拥有全新的服务理念、良好的地域优势、高效的专业团队以及丰富的行业经验，致力于搭建生物医药研发服务的高端平台，为临床行业的健康发展贡献一份力量。
200余项
SMO的项目经验
200院次
临床试验合作机构
60%
CRC合作机构范围已覆盖全国
泽瀚（北京）科技有限公司成立于2020年，作为第三方独立医学影像CRO，泽瀚科技能为药品、医疗器械临床试验提供一站式、专业化的影像服务和解决方案，在整个项目服务过程中独立、完盲、较大限度的减少偏倚，助力申办方加速药物、医疗器械的研发进程。极大地缩短了临床试验流程，保证临床试验数据。泽翰科技致力于药品和医疗器械临床试验的专业化影像评估和质量管理服务。公司拥有专业团队、经验丰富，核心成员有多项成功申报获批的完整项目经验。医学影像团队成员全部是医学影像相关专业毕业，平均IRC从业经验超过2年，项目运营团队项目经验50+。
50余项
第三方独立影像评估服务企业
30家
建立合作的客户
100%
服务范围已覆盖全国
| 关键信息 | 欧迪特（北京）医学研究有限公司 |
| 职位分布 | 高级稽查经理、稽查经理、稽查员 |
| 学历分布 | 本科及以上100% |
| 专业分布 | 临床医学、流行病学、药学、中药等 |
| 从业年限 | 7年以上 |
| 人员规模 | 20+ |
| 稽查项目数量 | 每年新增稽查项目超过30余个 |
| 临床试验机构 | 200余家 |
| 领域 | 药品和医疗器械（IVD） |
| 关键信息 | 源方（北京）医药科技有限公司 |
| 职位分布 | CRC、PM、APM、CTA |
| 学历分布 | 本科及以上85% |
| 专业分布 | 临床医学、流行病学、药学等 |
| 从业年限 | 管理人员从业年限五年以上 |
| 人员规模 | 50+ |
| SMO服务项目数量 | 每年新增服务项目超过100余个 |
| 合作临床试验机构 | 200余家 |
| 领域 | 药品和医疗器械（IVD） |
| 关键信息 | 泽瀚（北京）科技有限公司 |
| 职位分布 | 高级医学影像学专家、阅片专家、运营总监、项目经理、质控专员 |
| 学历分布 | 本科及以上100% |
| 专业分布 | 临床医学、流行病学、医学影像学专业等 |
| 从业年限 | 5年以上 |
| 服务影像 | CT、MRI、PET、PET/CT、SPECT、X 射线、血管造影、超声等 |
| 服务项目数 | 项目超过50余个 |
| 合作客户 | 30余家 |
| 领域 | 药品和医疗器械 |
