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药品、医疗器械、IVD、生物制品等全流程的稽查

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药品、医疗器械、IVD、生物制品全过程的质量监控

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关于我们
欧迪特

欧迪特(北京)医学研究有限公司成立于2019年,总部位于北京,公司设立商务部、质量部、医学统计部、稽查部、法规培训部。是专注于临床试验质量的的独立第三方稽查公司。核心服务包含第三方稽查(研究中心稽查、供应商稽查),全过程质量管理,咨询类(迎检演练、投资尽职调查、质量体系搭建、培训等)。

独立性原则

全面性原则

规范性原则

保密性原则

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欧迪特

欧迪特(北京)医学研究有限公司成立于2019年,总部位于北京,公司设立商务部、质量部、医学统计部、稽查部、法规培训部。是专注于临床试验质量的的独立第三方稽查公司。核心服务包含第三方稽查(研究中心稽查、供应商稽查),全过程质量管理,咨询类(迎检演练、投资尽职调查、质量体系搭建、培训等)。

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源方

源方(北京)医药科技有限公司成立于2016年,公司具有丰富的临床研究项目实际操作经验和管理经验。业务范围涵盖立项调研、申报资料撰写、临床监查、数据管理和医学统计等,并独立提供CRC服务。

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源方

源方(北京)医药科技有限公司成立于2016年,公司具有丰富的临床研究项目实际操作经验和管理经验。业务范围涵盖立项调研、申报资料撰写、临床监查、数据管理和医学统计等,并独立提供CRC服务。

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泽瀚

泽瀚(北京)科技有限公司成立于2020年,作为第三方独立医学影像CRO,泽瀚科技能为药品、医疗器械临床试验提供一站式、专业化的影像服务和解决方案,在整个项目服务过程中独立、完盲、较大限度的减少偏倚,助力申办方加速药物、医疗器械的研发进程。极大地缩短了临床试验流程,保证临床试验数据。泽翰科技致力于药品和医疗器械临床试验的专业化影像评估和质量管理服务。

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泽瀚

泽瀚(北京)科技有限公司成立于2020年,作为第三方独立医学影像CRO,泽瀚科技能为药品、医疗器械临床试验提供一站式、专业化的影像服务和解决方案,在整个项目服务过程中独立、完盲、较大限度的减少偏倚,助力申办方加速药物、医疗器械的研发进程。极大地缩短了临床试验流程,保证临床试验数据。泽翰科技致力于药品和医疗器械临床试验的专业化影像评估和质量管理服务。

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心脏

Heart

根据临床试验方案和相关法规,制定详细的稽查计划,包括稽查目的、范围、时间、人员和方式等

外周血管

Peripheral blood vessels

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骨科

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头部

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组织与其它器官

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药品

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