电凝切割内窥镜注册技术审查指导原则
2025/10/16 探索详情 >
血管内超声诊断设备注册审查指导原则
2025/10/15 探索详情 >
儿童用药研发常见共性问题及一般性答复
2025/10/14 探索详情 >
本审评要点主要针对粪便多靶点联合检测试剂的分析性能、阳性判断值、稳定性、主要原材料及生产工艺等研究过程，为体外诊断试剂注册申请人和技术审评部门提供参考
2025/09/18 探索详情 >
本指导原则是对冲洗器的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/09/17 探索详情 >