《慢性乙型肝炎肝纤维化治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿)》
2026/09/24 探索详情 >
药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
2026/09/23 探索详情 >
本指导原则进一步明确人工智能多病种辅助决策类医疗器械临床评价的要求和适用情形。申请人可依据产品的具体特征确定其中内容是否适用，若不适用，需阐述理由并提供相应的科学依据，并依据产品的具体特征对临床评价资料的内容进行充实和细
2026/09/22 探索详情 >
本指导原则是针对结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需阐述具体理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2026/09/21 探索详情 >
植入式脑深部神经刺激系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
2026/09/20 探索详情 >