重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）
2026/05/13 探索详情 >
本指导原则是对颅内取栓支架临床试验的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2026/05/12 探索详情 >
本指导原则旨在为监管部门对冠脉修饰性球囊注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考
2026/05/11 探索详情 >
药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）
2026/05/08 探索详情 >
本指导原则是对下腔静脉滤器临床评价的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2026/05/06 探索详情 >
