本审评要点是对基孔肯雅病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/09/02 探索详情 >
本指导原则适用于感染性疾病的疫苗佐剂，旨在为其非临床研究的设计和开展提供一般性技术建议，以促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发。
2025/09/01 探索详情 >
ICHE6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）终版
2025/08/29 探索详情 >
结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则
2025/08/28 探索详情 >
癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则
2025/08/27 探索详情 >