本指导原则是对金属骨针注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/04/25 探索详情 >本指导原则是对体外膜肺氧合系统的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/04/24 探索详情 >
医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则
2025/04/23 探索详情 >
为进一步做好创新医疗器械特别审查申请的审查工作，鼓励医疗器械研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展，根据《创新医疗器械特别审查程序》，制定本实施细则。
2025/04/22 探索详情 >
本指导原则旨在指导注册申请人对以可吸收合成高分子材料为主体材料制成骨内固定植入物产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。
2025/04/21 探索详情 >