慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）
2026/02/13 探索详情 >
本指导原则是对该类试剂注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如注册申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容，可自行补充
2026/02/12 探索详情 >
本指导原则重点针对治疗ILD的抗纤维化药物III期临床试验的关键设计要素提出相关考虑（并未包含试验方案的全部设计要素），同时提出临床试验中的其他关注点，旨在规范此类药物的临床试验设计，提高研发的质量与效率
2026/02/11 探索详情 >
幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则
2026/02/10 探索详情 >
用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(试行）
2026/02/09 探索详情 >