药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）
2026/02/28 探索详情 >
罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）
2026/02/27 探索详情 >
新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）
2026/02/26 探索详情 >
本指导原则内容仅代表药品技术审评机构当前观点，随着疾病认识的深入和药物研发的进展，相关内容需持续完善。参考本指导原则制定研发策略或进行试验设计并不能替代在药物研发各关键节点与药审中心的沟通交流，对于本指导原则未能覆盖的内容及可能存在的局限性，鼓励申请人与药审中心积极沟通，达成共识。
2026/02/25 探索详情 >
神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）
2026/02/24 探索详情 >