本指导原则主要针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗创新药物的临床开发及确证性临床中试验设计的关键问题，如药代动力学要求、受试者的入排标准、对照的选择、用药周期、疗效终点、安全性评价等进行探讨。本指导原则不涵盖治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的糖皮质激素创新药物的开发，涉及此类药物的开发可与监管机构另行沟通
2026/03/05 探索详情 >
化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）
2026/03/04 探索详情 >
化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）
2026/03/04 探索详情 >
嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则
2026/03/03 探索详情 >
X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则
2026/03/02 探索详情 >