栓塞颗粒注册审查指导原则
2026/09/18 探索详情 >
2026最新医疗器械生产质量管理规范检查指导原则
2026/09/17 探索详情 >
本指导原则是对人工智能医疗器械的一般要求。注册申请人需根据产品特性和风险程度确定本指导原则具体内容的适用性，若不适用详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但需提供详尽的支持资料
2026/09/16 探索详情 >
有源医疗器械使用期限注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）
2026/09/15 探索详情 >
《多联疫苗临床试验技术指导原则》问答文件（征求意见稿）
2026/09/14 探索详情 >