医疗技术临床应用情况评估工作规程
2026/03/19 探索详情 >
本指导原则是对CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2026/03/18 探索详情 >
本指导原则是对该类试剂注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如注册申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容，可自行补充
2026/03/17 探索详情 >
人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）
2026/03/16 探索详情 >
登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则
2026/03/13 探索详情 >